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智通财经APP讯,石四药集团(02005)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局(国家药监局)有关尼莫地平口服溶液(10ml:60mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。
尼莫地平口服溶液主要用于颅内囊性动脉瘤破裂的蛛网膜下腔出血(SAH)的成人患者,通过降低缺血性神经损伤的发生率和严重程度来改善患者神经系统预后。集团的尼莫地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。此次尼莫地平口服溶液制剂获批,实现了原料药制剂一体化协同,进一步丰富集团在心脑血管及神经重症领域的产品组合。
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